Communiqué de presse
WCLC 2026 : un suivi inédit à 8 ans confirme le bénéfice durable
de KEYTRUDA® (pembrolizumab) en association à la chimiothérapie en première ligne du cancer bronchique non à petites cellules métastatique.
Puteaux, le 17 septembre 2026 - MSD annonce la présentation de nouvelles données de suivi à long terme issues des études de phase III KEYNOTE-189 et KEYNOTE-407 lors du congrès mondial de l'International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC) World Conference on Lung Cancer (WCLC) 2026 organisé à Séoul du 12 au 15 septembre 2026.
Les résultats, présentés sous forme de poster le 13 septembre, confirment le bénéfice durable de KEYTRUDA® (pembrolizumab) en association à la chimiothérapie chez les patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) métastatique, qu'il soit de type non épidermoïde ou épidermoïde.
Ces nouvelles données de suivi à 9 et 8 ans respectivement des études KEYNOTE-189 et KEYNOTE-407 présentées au WCLC 2026 montrent qu’une proportion notable de patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules métastatique sont toujours en vie huit ans après l'initiation du traitement par pembrolizumab associé à la chimiothérapie. Ces résultats renforcent le rôle majeur de l’immunothérapie dans la transformation de la prise en charge du cancer du poumon métastatique.
Les études KEYNOTE-189 et KEYNOTE-407 ont en effet contribué à redéfinir le standard thérapeutique du CBNPC métastatique en démontrant pour la première fois qu'une immunothérapie associée à la chimiothérapie permettait d'améliorer significativement la survie globale en première ligne de traitement. Les nouvelles données présentées au WCLC 2026 apportent aujourd'hui le recul le plus long disponible pour cette stratégie thérapeutique, avec respectivement 9,1 ans de suivi médian dans KEYNOTE-189 et 8,5 ans dans KEYNOTE-407.
Un bénéfice de survie maintenu après plus de huit années de suivi
Dans l'étude KEYNOTE-189, menée chez des patients atteints d'un CBNPC métastatique non épidermoïde non précédemment traité, le taux de survie globale à huit ans est de 16,1 % dans le bras pembrolizumab plus chimiothérapie contre 6,2 % dans le bras chimiothérapie seule (HR = 0,62 ; IC95 % : 0,52-0,74).
Dans l'étude KEYNOTE-407, réalisée chez des patients atteints d'un CBNPC métastatique épidermoïde, le taux de survie globale à huit ans était de 11,6 % avec pembrolizumab plus chimiothérapie contre 7,1 % avec la chimiothérapie seule (HR = 0,74 ; IC95 % : 0,62-0,88).
Les analyses montrent également un bénéfice durable en survie sans progression modifiée (mPFS) et en survie spécifique liée au cancer du poumon (LCSS) dans les deux études. Dans KEYNOTE-189, les Hazards Ratios pour la mPFS et la LCSS étaient respectivement de 0,53 et 0,58. Dans KEYNOTE-407, ils étaient respectivement de 0,61 et 0,67.
Selon les auteurs, ces résultats démontrent que l'association pembrolizumab-chimiothérapie a permis d'apporter un bénéfice de survie durable et cliniquement significatif chez les patients atteints d'un CBNPC métastatique et confirment sa place comme standard de traitement dans cette indication.
KEYTRUDA® : une efficacité confirmée dans le cancer du poumon
L'introduction des inhibiteurs de points de contrôle immunitaire a profondément modifié le pronostic des patients atteints d'un cancer du poumon métastatique. Les essais KEYNOTE-189 et KEYNOTE-407 figurent parmi les études ayant contribué à l'essor de l'immunothérapie en première ligne et à son intégration dans la pratique clinique internationale. Les nouvelles données présentées au WCLC 2026 illustrent ainsi l'impact durable de cette innovation thérapeutique dans le cancer du poumon avec un recul inédit sur la survie à long terme.
« Ces résultats démontrent que les bénéfices observés lors des analyses initiales des études KEYNOTE-189 et KEYNOTE-407 se maintiennent dans la durée. Avec plus de huit années de suivi, ils apportent un éclairage sans précédent sur l'impact de KEYTRUDA® en première ligne et sur sa contribution à l'amélioration de la survie des patients atteints d'un cancer du poumon métastatique. », commente le Dr Philippe Bonnard, Directeur Médical Oncologie MSD France.
Ces résultats viennent renforcer le niveau de preuve associé à KEYTRUDA® (pembrolizumab). En France, sa valeur thérapeutique a été reconnue par les autorités de santé à travers 12 accès précoces, 16 ASMR III et 28 indications prises en charge dans 13 types de cancers. Cette dynamique repose sur l'un des programmes de développement clinique les plus ambitieux en oncologie, avec plus de 2 800 études menées autour du pembrolizumab. Une reconnaissance unique pour un traitement anticancéreux qui illustre la contribution majeure de MSD à l'évolution des standards de prise en charge dans la lutte contre le cancer.
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À propos de l'étude KEYNOTE-189
KEYNOTE-189 est une étude de phase III randomisée évaluant le pembrolizumab en association au pemetrexed et à une chimiothérapie à base de platine chez des patients atteints d'un CBNPC métastatique non épidermoïde non précédemment traité. L'étude a inclus 616 patients randomisés entre un bras pembrolizumab plus chimiothérapie (n=410) et un bras chimiothérapie seule (n=206).
À propos de l'étude KEYNOTE-407
KEYNOTE-407 est une étude de phase III randomisée évaluant le pembrolizumab en association à une chimiothérapie à base de carboplatine et de paclitaxel ou nab-paclitaxel chez des patients atteints d'un CBNPC métastatique épidermoïde non précédemment traité. L'étude a inclus 559 patients randomisés entre un bras pembrolizumab plus chimiothérapie (n=278) et un bras chimiothérapie seule (n=281).
À propos de KEYTRUDA® (pembrolizumab) - 25 mg/mL solution à diluer pour perfusion
KEYTRUDA® (pembrolizumab) est une thérapie antirécepteur de mort cellulaire programmée (PD-1) qui agit en augmentant la capacité du système immunitaire de l'organisme à détecter et à combattre les cellules tumorales. KEYTRUDA® est un anticorps monoclonal humanisé qui bloque l’interaction entre PD-1 et ses ligands, PD-L1 et PD-L2, activant ainsi les lymphocytes T et potentialisant leur réponse anti-tumorale.
Bon usage de KEYTRUDA® (résumé)
Les effets indésirables les plus graves ont été à médiation immunitaire ainsi que des réactions sévères liées à la perfusion, justifiant la mise à disposition d’une Mesure Additionnelle de Réduction du risque (MARR) destinée à améliorer la connaissance des patients et des professionnels de santé sur les signes et symptômes permettant la détection précoce de ces effets potentiels. Cette mesure consiste en une carte patient qui doit être consultée, expliquée et remise lors de chaque prescription.
Plusieurs systèmes d’organes peuvent être affectés simultanément. Des cas sévères et d’issue fatale ont été rapportés. Selon le type et la sévérité de l’effet indésirable des corticostéroïdes doivent être administrés et KEYTRUDA® doit être suspendu ou arrêté définitivement.
KEYTRUDA® ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement. Une contraception efficace pendant le traitement et pendant au moins 4 mois après la dernière administration est nécessaire.
Le pembrolizumab est un médicament de liste I réservé à l'usage hospitalier. Sa prescription est réservée aux spécialistes en oncologie ou en hématologie, ou aux médecins compétents en cancérologie ou en maladies du sang. Ce médicament nécessite une surveillance particulière pendant le traitement.
Pour des informations complètes, veuillez consulter le RCP en flashant ce QR Code ou directement sur le site internet : https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr
A propos de MSD France
Chez MSD France, filiale française du laboratoire pharmaceutique Merck & Co., Inc., Rahway, New Jersey, un objectif nous rassemble : utiliser le pouvoir de la science pour sauver et améliorer des vies. Depuis plus de 130 ans, MSD développe d'importants traitements et vaccins porteurs d’espoir pour toute la société. Nous aspirons ainsi à être le premier laboratoire biopharmaceutique au monde fondé sur la recherche, en particulier dans les domaines de l’oncologie, des vaccins et de l’infectiologie. Aujourd’hui, nous sommes à la pointe de la recherche pour mettre à disposition des professionnels de santé et des patients des solutions de santé innovantes et pour faire progresser la prévention et le traitement des maladies. Nous favorisons une culture de la diversité et de l’inclusion et agissons chaque jour de manière responsable pour offrir un avenir sûr, durable et sain pour tous. Pour plus d'informations, visitez le site msd-france.com et suivez-vous sur LinkedIn et YouTube.
A propos de MSD en oncologie
Notre objectif est de transformer les découvertes scientifiques en traitements innovants afin d'aider les patients atteints de cancer partout dans le monde. Ainsi, les chercheurs de MSD s'engagent à explorer le potentiel de l'immuno-oncologie dans plus de 30 cancers grâce à l'un des plus vastes programmes de développement du secteur. Leurs travaux, combinés à l’excellence de la recherche clinique française, ont permis à plus de 4 000 patients en France de participer à nos essais cliniques et d’accéder ainsi plus rapidement aux innovations thérapeutiques telles que l’immunothérapie. Nous continuons également à renforcer notre portefeuille par des acquisitions stratégiques et nous donnons la priorité au développement de plusieurs molécules susceptibles d'améliorer la prise en charge des patients atteints de cancer.
Références :
Garassino MC, Paz-Ares L, Novello S, Gadgeel SM, Hu J, Sugawara S, Reck M, Rodríguez-Cid J, Gümüş M, Kowalski DM, Lee KH, Garon EB, Halmos B, Kurata T, Wang D, Yao L, Lal R, Eiras R, Rodríguez-Abreu D. Pembrolizumab Plus Chemotherapy for Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer: 8-Year Follow-Up From KEYNOTE-189 and KEYNOTE-407. Poster présenté au IASLC World Conference on Lung Cancer (WCLC) 2026, Séoul (Corée du Sud), 13 septembre 2026.